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南方医院获2020年度国家重大新药创制科技重大专项GCP平台建设项目

2020-03-25 来源:  浏览:    关键词:南方医院

今日,由南方医科大学南方医院国家药物临床试验机构主任李文源院长作为课题总负责人,药物临床试验中心(GCP中心)具体负责申报与实施的2020年国家重大新药创制科技重大专项“抗病毒性肝炎、肝癌等系列肝病为主体的重大疾病创新药临床评价技术平台建设”获得国家科技部和国家卫生健康委批复并立项资助,课题总经费为1361.6万元,这是我院首次获得的重大专项GCP平台类建设项目。

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2019年初,机构主任李文源院长、机构副主任鲁鸿副院长组织我院GCP中心与科研处骨干,联合感染内科、肝脏肿瘤中心、肾内科、消化内科、心血管内科、血液内科、肿瘤内科等优势领先的GCP专业PI及骨干,组成课题申报小组开始申报,前后经过一年的辛苦努力,该课题依托我院GCP平台和肝病中心等优势学科,完成了国家科技部/卫健委申报书系统上报,并先后通过省卫健委组织的答辩以广东省第一名成绩获得推荐,随后经过国家卫健委组织专家初评,复审,预算评审等一系列的流程后,最终获得了科技部立项资助。

南方医科大学南方医院国家药物临床试验机构是1998年经国家食品药品监督管理局批准认定的首批药物临床试验机构之一。在院领导的高度重视下,GCP中心许重远主任带领下,经过长期坚持不懈的GCP规范化建设与提升,目前已发展成为拥有29个临床试验专业的示范性机构,全面覆盖内外妇儿等专科,认证专业数居广东省并列第一。2014年起,连续五年成为广东省试验项目承接体量最大的药物临床试验机构,近10年来共开展I-IV期药物临床试验500余项。

我院GCP中心通过深度整合创新药物临床试验技术平台、网络大数据共享应用平台以及转化医学平台的优势资源,同步深化国家临床医学研究中心和国家药物临床试验机构的建设,协同发展,以优势学科为引领,建设为以抗病毒性肝炎、肝纤维化及肝癌等系列肝病创新药为主体的、多功能、一体化的新药临床评价技术示范性综合平台,为治疗重大疾病的新药临床研究提供高效优质的技术服务。

该平台项目的成功立项为我院药物临床试验加速发展提供了强有力的助推作用,同时也标志着我院药物临床试验平台建设获得国家主管部门及行业高度认可,成功跻身国内一流药物临床试验机构国家队行列。


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